Uma fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em conjunto com a Vigilância Sanitária de Santa Catarina encontrou 1,3 milhão de unidades de medicamentos injetáveis irregulares em uma farmácia de manipulação, na cidade de Palhoça (SC).
Os fiscais identificaram que o estabelecimento operava em escala industrial sem a exigência de prescrição médica, além de apresentar falhas críticas nos processos de esterilização de produtos.
“As medicações encontradas eram variadas e estavam pré-produzidas, sem receita médica e à espera de consumidores, o que é proibido. Em qualquer farmácia de manipulação, a produção só pode ocorrer para atender a uma prescrição específica, prévia e individualizada”,
– diz a nota da Anvisa.
Risco de contaminação em medicamentos irregulares encontrados pela Anvisa
Ainda segundo a agência, a prevenção de contaminações da farmácia não era ideal e os problemas levaram à interdição da linha de produção dos medicamentos que são esterilizados por “envase asséptico”.
“A equipe constatou risco de contaminação biológica, ou seja, por microrganismos como bactérias e fungos, em decorrência da forma como o processo de manipulação era conduzido e dos materiais que entravam em contato com as formulações”.
A fiscalização também encontrou insumos (matérias-primas) de tirzepatida, sem os testes e controles adequados, estabelecidos na Nota Técnica 200 /2025, norma da Anvisa que padroniza a importação, controle de qualidade e manipulação de insumos agonistas do receptor GLP-1 (como semaglutida e tirzepatida).
A Anvisa informou que os produtos foram interditados, ou seja, continuam no local ate que corra o processo administrativo sanitário e destinação final desses produtos. Porém é proibida qualquer tipo de movimentação até segunda ordem.
A a vigilância sanitária monitora e a empresa precisa prestar contas do estoque.
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