A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para tratamento da epilepsia. Chamado de Xcopri ® (cenobamato) e feito pela empresa Momenta Farmacêutica Ltda, é indicado para tratamento de crises focais em adultos com a doença, que têm crises mesmo usando pelo menos outros dois remédios diferentes.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (9).
De acordo com a Anvisa, o novo medicamento aprovado ajuda a diminuir a atividade elétrica anormal no cérebro, o que reduz as chances de novas crises. Os resultados apontados pela agência são de estudos promissores:
- 40% dos pacientes que tomaram 100 mg por dia tiveram diminuição de pelo menos 50% das crises.
- 64% dos que tomaram 400 mg por dia tiveram a mesma melhora.
- No grupo que tomou placebo, a melhora foi de 26%.
O novo medicamento para tratamento da epilepsia é contra indicado para pessoas com a síndrome genética QT curto familiar, considerara rara.
Quando o novo medicamento estará disponível?
O produto poderá ser vendido após a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) realizar a definição do preço máximo. A inclusão do remédio no SUS depende da avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e decisão do Ministério da Saúde.
O que é epilepsia
Trata-se de uma doença que causa crises repetidas devido a alterações na atividade do cérebro. Cerca de 30% das pessoas afetadas pela epilepsia não tem bom resultado do tratamento e continuam tendo crises. A doença pode:
- aumentar o risco de acidentes e morte súbita;
- trazer problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão;
- causar dificuldades no trabalho e na vida social.
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